Comprueban preparación para inicio de Fase III del candidato ABDALA
Un equipo de investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba presentó al Consejo de Defensa Provincial de Guantánamo la labor realizada para declarar listo al territorio para el comienzo en el mes de marzo del estudio Fase III del candidato vacunal ABDALA, uno de los cuatro en los que trabaja el país contra la COVID-19.
El Doctor Francisco Hernández Bernal, profesor e investigador titular del CIGB, señaló que los estudios persiguen la evaluación constante del candidato vacunal, su seguridad, inmunogenicidad y eficacia; describir los eventos adversos que pudieran presentarse en los pacientes que son inmunizados después de la administración y estimar la respuesta inmune a la vacunación.
Al informar al Consejo de Defensa la investigadora Verena Muzio González señaló “la organización y preparación comprobada en las cinco áreas de salud del municipio de Guantánamo donde se desarrollará la investigación, una estratégica tarea en la que no puede fallar ninguno de los componentes del proceso de ensayo clínico”.
En Guantánamo fueron ubicados en los sitios clínicos donde se realizará la vacunación y certificados por metrología los implementos médicos que se utilizarán, y existen los medios de protección necesarios para el personal de salud acreditado, el cual fue debidamente capacitado.
En fase III los estudios del inmunógeno cubano ABDALA abarcará un universo de 42 mil personas, cifra que comprende a las provincias de Santiago de Cuba y Guantánamo.
La doctora Muzio González destacó “la importancia de que las personas inmunizadas cumplan determinados protocolos sanitarios para evaluar su salud tras ser vacunados y la eficacia clínica de la misma en personas sintomáticas de la COVID-19”.
Cuando se concluya la fase III de los ensayos clínicos de inmunogenicidad del candidato vacunal ABDALA, se realizará un proceso de evaluación por los organismos competentes para la aprobación del registro sanitario del producto para su posterior producción.
Fuente: Periódico Venceremos
